[{"id":21,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/h2[7]/a[1]","comment":"audit trial","full_selection":"Этап 7. Завершение курса субъектом","created_by":"Иван Сардарян","url_path":"/flows/main-detail.html","created_at":"2026-02-25 15:20:08","updated_at":"2026-02-25 15:20:08","replies":[]},{"id":20,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/h2[6]/a[1]","comment":"формат кверей","full_selection":"Отклонения и возможное выведение субъекта","created_by":"Иван Сардарян","url_path":"/flows/main-detail.html","created_at":"2026-02-25 15:19:53","updated_at":"2026-02-25 15:19:53","replies":[]},{"id":19,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/h3[2]/a[1]","comment":"нет информации про валидацию: \n\nна данном этапе речь про проектную валидацию","full_selection":"2. Протокол внедряется в работу","created_by":"Иван Сардарян","url_path":"/flows/main.html","created_at":"2026-02-25 15:19:08","updated_at":"2026-02-25 15:19:08","replies":[]},{"id":18,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/h2[2]/a[1]","comment":"присвоение номера исследования, в рамках которого прикрепляется к исследованию пациент, анализы и документация","full_selection":"Протокол внедряется в работу","created_by":"Иван Сардарян","url_path":"/flows/main-detail.html","created_at":"2026-02-25 15:18:07","updated_at":"2026-02-25 15:18:07","replies":[]},{"id":17,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/h3[1]/a[1]","comment":"не отделена персональная информация в анализах и заключениях.","full_selection":"1. Заказчик отправляет протокол","created_by":"Иван Сардарян","url_path":"/flows/main.html","created_at":"2026-02-25 15:17:12","updated_at":"2026-02-25 15:17:12","replies":[]},{"id":16,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/ul[1]","comment":"на каждом этапе, начиная с 3 по 8 пункт отсутствует квери (уточняющие вопросы к первичной документации), в том числе к анализам и заключениям","full_selection":"Спонсор передает в клинику протокол исследования и сопроводительные материалы.","created_by":"Иван Сардарян","url_path":"/flows/main.html","created_at":"2026-02-25 15:16:41","updated_at":"2026-02-25 15:16:41","replies":[]},{"id":15,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/ul[2]/li[1]","comment":"В рамках внедрения протокола в работу отсутствует: журналы, формы для визитов","full_selection":"На основе протокола настраиваются визиты, формы, проверки и обязательные процедуры.","created_by":"Иван Сардарян","url_path":"/flows/main.html","created_at":"2026-02-25 15:14:14","updated_at":"2026-02-25 15:14:14","replies":[]},{"id":14,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/ul[5]/li[2]","comment":"желательно не уведомление, а просто запись на сегодня","full_selection":"Уведомление врачу о сегодняшних визитах","created_by":"Аделя","url_path":"/arch/service/notifications.html","created_at":"2026-02-25 09:42:12","updated_at":"2026-02-25 09:42:12","replies":[]},{"id":13,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/ul[5]/li[4]","comment":"шкаф (полку тоже можем указать)","full_selection":"полка(?)","created_by":"Аделя","url_path":"/arch/business/warehouse.html","created_at":"2026-02-25 09:38:52","updated_at":"2026-02-25 09:38:52","replies":[]},{"id":12,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/ul[3]/li[1]","comment":"если применимо, внутри упаковки количество таблеток/капсул/свечей и т.д. (больше касается исследований с выдачей препарата на дом и последующим учетом возвращенного)","full_selection":"препарат","created_by":"Аделя","url_path":"/arch/business/warehouse.html","created_at":"2026-02-25 09:38:31","updated_at":"2026-02-25 09:38:31","replies":[]},{"id":11,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/ul[1]/li[5]/p[1]","comment":"было бы хорошо добавить \"сформировать справку об участии в исследовании\" - в ней нужна только информация о названии протокола, получал лечение и/или нет (только для пациентов), даты участия.","full_selection":"Восстановить медицинскую карту","created_by":"Аделя","url_path":"/arch/business/subjects.html","created_at":"2026-02-25 09:37:06","updated_at":"2026-02-25 09:37:06","replies":[]},{"id":10,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/ul[4]/li[1]","comment":"укладывающиеся в норму можно отправлять сразу (или, например, ответственный сотрудник (врач) просмотрит все анализы за определенную дату и разрешит передачу сразу). Предполагаю, что разрешение выдавать на каждый нормальный результат не нужно","full_selection":"разрешенных к отправке.","created_by":"Аделя","url_path":"/flows/erf.html","created_at":"2026-02-25 09:29:45","updated_at":"2026-02-25 09:29:45","replies":[]},{"id":9,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/ul[7]/li[1]","comment":"как правильно, в протоколе изменения административные, поэтому изменений, скорее всего, в ПД не будет","full_selection":"вносит изменения в первичную документацию по новому протоколу.","created_by":"Аделя","url_path":"/flows/protocol.html","created_at":"2026-02-25 09:26:00","updated_at":"2026-02-25 09:26:00","replies":[]},{"id":8,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/h2[6]/a[1]","comment":"всегда в протоколе есть \"критерии исключения\", поэтому тут можно выходные статусы иметь только как \"для себя\"","full_selection":"Выходные статусы","created_by":"Аделя","url_path":"/flows/exlusion.html","created_at":"2026-02-25 09:15:59","updated_at":"2026-02-25 09:15:59","replies":[]},{"id":7,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/h3[5]/a[1]","comment":"этот этап самый первый при визите в центр, т.е. после прескрининга","full_selection":"Подписание информированного согласия","created_by":"Аделя","url_path":"/flows/inclusion.html","created_at":"2026-02-25 09:13:12","updated_at":"2026-02-25 09:13:12","replies":[]},{"id":6,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/ul[22]/li[7]","comment":"отклонения в лабораторных, инструментальных данных => переход к форме регистрации нежелательного явления (в  биоэквивалентности, в других фазах опционально)","full_selection":"отчеты по отклонениям и безопасности.","created_by":"Аделя","url_path":"/flows/main-detail.html","created_at":"2026-02-25 09:10:36","updated_at":"2026-02-25 09:10:36","replies":[]},{"id":5,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/ul[22]/li[1]","comment":"о любых отклонениях (особенно, в исследованиях биоэквивалентности)","full_selection":"о критичных лабораторных отклонениях.","created_by":"Аделя","url_path":"/flows/main-detail.html","created_at":"2026-02-25 09:09:25","updated_at":"2026-02-25 09:09:25","replies":[]},{"id":4,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/ul[19]/li[6]","comment":"и отправляет уведомление руководителю (желательно все уведомления классифицировать)","full_selection":"проверки просрочек и незавершенных задач","created_by":"Аделя","url_path":"/flows/main-detail.html","created_at":"2026-02-25 09:08:19","updated_at":"2026-02-25 09:08:19","replies":[]},{"id":3,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/ul[6]/li[4]","comment":"важно: и выдаёт референсные значения (нормальные), по которым работает наша лаборатория (этот документ всегда нужен в начале исследования проектной команде для предоставления спонсору до старта)","full_selection":"формирует перечни обязательных анализов по этапам","created_by":"Аделя","url_path":"/flows/main-detail.html","created_at":"2026-02-25 09:05:09","updated_at":"2026-02-25 09:05:09","replies":[]},{"id":2,"parent_x_path":"/html[1]/body[1]/div[2]/div[1]/div[1]/div[4]/main[1]/p[42]","comment":"вопрос: при этом система просит подтверждение врача или это полностью автоматизировано; если есть подтверждение, можно сразу отправить в прозвон этого субъекта, ожидаю, что да","full_selection":"Планирует и ведет визиты субъекта","created_by":"Аделя","url_path":"/arch.html","created_at":"2026-02-25 08:58:37","updated_at":"2026-02-25 08:58:37","replies":[]}]